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हाइप्रोमेलोज़ एसीटेट सक्सिनेट (HPMC AS) एंटरिक कोटिंग पॉलिमर

फार्मास्युटिकल एंटरिक कोटिंग्स के लिए डिज़ाइन किया गया उच्च गुणवत्ता वाला HPMC AS। यह सक्रिय अवयवों को गैस्ट्रिक एसिड से बचाता है और विश्वसनीय आंतों में रिलीज को सक्षम बनाता है, जिससे फॉर्मूलेशन की स्थिरता और दवा वितरण प्रदर्शन में सुधार होता है।

  • प्रोडक्ट का नाम हाइप्रोमेलोज़ एसीटेट सक्सिनेट (एचपीएमसी एएस)
  • CAS संख्या। 71138-97-1

वर्णन 1

उत्पाद वर्णन

हाइप्रोमेलोज़ एसीटेट सक्सिनेट (HPMC AS) एक संशोधित सेलुलोज बहुलक है जिसका व्यापक रूप से फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन में एंटरिक कोटिंग सामग्री के रूप में उपयोग किया जाता है। यह सक्रिय अवयवों को गैस्ट्रिक एसिड से विश्वसनीय सुरक्षा प्रदान करता है, साथ ही आंतों के वातावरण में घुलने की अनुमति भी देता है। उत्कृष्ट फिल्म निर्माण क्षमता और स्थिर गुणवत्ता के साथ, HPMC AS आधुनिक टैबलेट और कैप्सूल उत्पादन में स्थिर कोटिंग प्रदर्शन को सुनिश्चित करता है। इसकी नियंत्रित घुलनशीलता दवा की स्थिरता और लक्षित रिलीज प्रोफाइल को बेहतर बनाने में मदद करती है। यह सामग्री कई प्रकार के सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों और सहायक पदार्थों के साथ संगत है, जिससे यह विलंबित-रिलीज खुराक रूपों और उन्नत मौखिक दवा वितरण प्रणालियों के लिए एक पसंदीदा विकल्प बन जाता है।

तकनीकी मापदंड

वस्तु

मानक

संवेदी परीक्षण

सफेद से हल्के पीले रंग का पाउडर या दाने

श्यानता

2.4-3.6 मील प्रति घंटा

सूखने पर नुकसान

≤5.0%

प्रज्वलन पर छाछ

≤0.2%

हैवी मेटल्स

≤10 पीपीएम

मुक्त एसिटिक एसिड और सक्सिनिक एसिड

≤1.0%

एसिटाइल सामग्री

5.0~9.0%

सक्सिनिल सामग्री

14.0~18.0%

मेथॉक्सी सामग्री

20.0~24.0%

हाइड्रॉक्सीप्रोपॉक्सी सामग्री

5.0~9.0%

उत्पाद के लाभ / अनुप्रयोग

● अम्ल-प्रतिरोधी सुरक्षा– पेट में मौजूद संवेदनशील तत्वों को समय से पहले निकलने से रोकता है।

 

● लक्षित आंतों का विघटन– बेहतर अवशोषण के लिए छोटी आंत में दवा के रिलीज को सक्षम बनाता है।

 

● एकसमान फिल्म निर्माण– यह गोलियों या कैप्सूलों पर चिकनी और एकसमान कोटिंग परतें तैयार करता है।

 

● विश्वसनीय प्रोसेसिंग प्रदर्शन– विभिन्न कोटिंग प्रौद्योगिकियों और निर्माण विधियों के लिए उपयुक्त।

 

● फॉर्मूलेशन में लचीलापन– यह कई एपीआई और फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट्स के साथ संगत है।

 

● बेहतर स्थिरता– यह उत्पाद की शेल्फ लाइफ को बेहतर बनाने में सहायक होता है और भंडारण के दौरान सक्रिय घटकों की सुरक्षा करता है।

सामान्य अनुप्रयोग और अनुशंसित खुराक

आवेदन क्षेत्र

उत्पाद का प्रकार

अनुप्रयोग फोकस

सामान्य खुराक*

फार्मास्युटिकल टैबलेट

आंत्र कोटिंग पॉलिमर

अम्ल-संवेदनशील दवाओं की रक्षा करना और आंत में उनके स्राव को नियंत्रित करना

कोटिंग घोल का 4-8%

कठोर कैप्सूल

आंत्र फिल्म कोटिंग

पाचन तंत्र की स्थिरता और विलंबित रिलीज में सुधार करें

कोटिंग फॉर्मूलेशन का 3-7%

ठोस मौखिक खुराक के रूप

कार्यात्मक फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट

नियंत्रित विघटन और दवा वितरण अनुकूलन

कुल फॉर्मूलेशन का 2-6%

न्यूट्रास्यूटिकल टैबलेट

सुरक्षात्मक कोटिंग एजेंट

पेट के एसिड से सक्रिय पोषक तत्वों को बचाएं

कोटिंग प्रणाली का 3-6%

विलंबित-रिलीज़ फॉर्मूलेशन

नियंत्रित रिलीज पॉलिमर

लक्षित आंतों की दवा वितरण को बढ़ाएं

फॉर्मूलेशन के आधार पर 2-5%

*विशिष्ट फॉर्मूलेशन और प्रसंस्करण स्थितियों के आधार पर खुराक भिन्न हो सकती है।

उत्पाद पैकेजिंग

उत्पाद को नमी और संदूषण से बचाने के लिए 15 किलोग्राम के सीलबंद फाइबर ड्रमों में पैक किया जाता है। वैश्विक शिपिंग और हैंडलिंग प्रक्रियाओं के दौरान उत्पाद की गुणवत्ता और स्थिरता बनाए रखने के लिए प्रत्येक ड्रम में सुरक्षात्मक आंतरिक थैलियाँ सावधानीपूर्वक लगाई जाती हैं।

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अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

1. एचपीएमसी एएस का उपयोग किस लिए किया जाता है?
एचपीएमसी एएस, या हाइप्रोमेलोज़ एसीटेट सक्सिनेट, एक फार्मास्युटिकल पॉलीमर है जिसका उपयोग मुख्य रूप से एंटरिक कोटिंग और विलंबित-रिलीज़ ओरल डोसेज फॉर्म के लिए किया जाता है।

2. एचपीएमसी एएस आंतों की सुरक्षा कैसे प्रदान करता है?
एचपीएमसी एएस पेट की स्थितियों में घुलने का प्रतिरोध करता है और इसे आंतों के वातावरण में घुलने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इससे उपयुक्त सक्रिय अवयवों को समय से पहले पेट से निकलने से बचाने में मदद मिलती है।

3. क्या HPMC AS और मानक HPMC एक ही हैं?
नहीं। एचपीएमसी एएस एक संशोधित हाइप्रोमेलोज़ ग्रेड है जिसमें एसीटेट और सक्सिनेट समूह होते हैं, जो इसे आंत्रीय, पीएच-निर्भर विघटन व्यवहार प्रदान करते हैं। आंत्रीय कोटिंग की आवश्यकताओं के लिए इसे ही चुना जाना चाहिए।

4. क्या एचपीएमसी एएस टैबलेट और हार्ड कैप्सूल दोनों पर कोटिंग कर सकता है?
जी हाँ। इसकी फिल्म बनाने की क्षमता के कारण, एचपीएमसी एएस एसिड-प्रतिरोधी कोटिंग और आंतों में रिलीज होने की आवश्यकता होने पर टैबलेट और हार्ड कैप्सूल के लिए उपयुक्त है।

5. क्या एचपीएमसी एएस विलंबित-रिलीज़ फॉर्मूलेशन का समर्थन कर सकता है?
जी हाँ। इसका व्यापक रूप से उपयोग उन मामलों में किया जाता है जहाँ किसी दवा को आंतों तक पहुँचने से पहले धीरे-धीरे रिलीज़ करने की आवश्यकता होती है। अंतिम प्रदर्शन की पुष्टि विघटन और स्थिरता अध्ययनों द्वारा की जानी चाहिए।

6. मैं अपने प्रोजेक्ट के लिए HPMC AS ग्रेड का चयन कैसे करूँ?
लक्ष्य रिलीज प्रोफाइल, एपीआई संवेदनशीलता, कोटिंग प्रक्रिया, खुराक का रूप और वांछित कोटिंग वजन वृद्धि पर विचार करें। हमारी तकनीकी टीम चयन को सीमित करने में आपकी मदद कर सकती है।

7. एक विशिष्ट एचपीएमसी एएस कोटिंग स्तर क्या होता है?
उपयोग की मात्रा कोटिंग प्रणाली और वांछित रिलीज प्रोफाइल के आधार पर भिन्न होती है। गोलियों के लिए कोटिंग घोल का 4-8% एक व्यावहारिक प्रारंभिक सीमा होती है, जिसके बाद फॉर्मूलेशन का सत्यापन किया जाता है।

8. क्या एचपीएमसी एएस अन्य फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थों के साथ संगत है?
एचपीएमसी एएस कई सामान्य एपीआई और एक्सिपिएंट्स के साथ संगत है, लेकिन संगतता की पुष्टि हमेशा आपके अपने फॉर्मूले, प्रक्रिया और लक्षित विघटन स्थितियों में की जानी चाहिए।

9. एचपीएमसी एएस के साथ कौन सी गुणवत्तापूर्ण जानकारी प्रदान की जा सकती है?
विनिर्देशों में श्यानता, नमी, राख, अम्ल-संबंधी मापदंड और प्रतिस्थापन स्तर शामिल हो सकते हैं। योग्य परियोजनाओं के लिए बैच-विशिष्ट COA और तकनीकी दस्तावेजों पर चर्चा की जा सकती है।

10. क्या मैं कोटिंग परीक्षणों के लिए एचपीएमसी एएस का नमूना मांग सकता हूँ?
जी हाँ। प्रयोगशाला स्तर पर कोटिंग और विघटन परीक्षण के लिए नमूने उपलब्ध कराए जा सकते हैं। अधिक उपयुक्त सहायता के लिए कृपया अपनी खुराक का स्वरूप, कोटिंग विलायक प्रणाली और लक्षित रिलीज प्रोफ़ाइल साझा करें।

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